沙格企管FDA注册x7568fn、FDA美国代理人始终坚持高品质，沙格企管医疗器材欧洲注册始终坚持客户优先。沙格企管十分注重CE临床评估报告核心技术的积累，公司FDA验厂已经拥有自有知识产权。

3.FDA企业注册定义：依据21 CFR Part 807的要求，FDA要求所有生产和销售到美国本土的医疗器材厂商都应进行工厂注册。对于美国本土以外的企业，需要指定FDA美国代理人并在企业注册时候得到FDA美国代理人的确认方能生效。哪些企业需要进行FDA的企业注册？在美国本土外的器材制造商，器材出口商，分包制造商，分包灭菌服务提供方，器材设计开发者以及器材的再加工，再生产和再贴牌的厂家都需要进行企业注册并且需要按照FDA的要求缴纳年金。FDA 企业注册的流程：提供贵公司产品信息，SUNGO为你进行产品类别判定并确定申请路径；贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据SUNGO提供的申请表格式；签署合约，同时FDA美国代理人协议签署和生效；SUNGO协助申请贵公司支付美金到美国FDA；SUNGO提交注册申请资料给美国FDA审批；注册审批完成，获得批准号码；SUNGO颁发证书；次年开始进行年度更新注册。根据美国国会于2003年通过的反恐法，所有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须FDA企业注册登记，如果没有在FDA企业注册的，这些企业的产品就不能在美国上岸，这里所指的企业包括：从事生产，加工，包装或储存等的食品企业。从2003年12月12日起，凡是没有在FDA企业注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA企业注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行。其次，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称PN，Prior Notice）。对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA企业注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA企业注册登记 ，并且取得厂家注册号码。 上海沙格企业管理咨询有限公司始终以“创新、专业、融合、普世”的经营理念贯穿到整个FDA认证产品生命周期，以及质量好信誉好的FDA认证、FDA认证好牌子推荐、有潜力的FDA认证、FDA企业注册如何评价等全流程，为实现沙格企管全体员工的奋斗目标不懈努力。并且，未来沙格企管FDA认证将继续致力于FDA注册知乎行业的发展，应对效果好的FDA认证领域更趋日新月异的挑战。

沙格企管一直坚持以技术决定实力，以质量占领市场的原则，大力加发新产品，正如今天给大家带来的CE欧盟认证，我们不断提高产品和服务质量。满怀“真诚做人，真态做事”的热忱；秉承着“优质产品，优质服务”的精品意识与理念，铸造了今日的沙格企管，才铸造了今日的FDA认证，要想了解我们更多的产品，请前往沙格企管的官网：www.sungoglobal.com或电话联系。