上海沙格企业管理咨询有限公司位于上海市金山区石化地区松南支路48号-826座,是一家长期致力于
美国FDA认证、CE第四版临床评价报告、医疗器材UDI、CE临床评估报告、FDA美国代理人x7568fn等业务企业。沙格企管秉承持续创新的精神,坚持走FDA认证产业化路线,广泛应用于FDA认证有哪些原因、FDA认证好的有哪些、FDA注册地点、售后好的FDA美国代理人等行业,产生了良好的社会和经济效益。
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延伸拓展
产品详情:4.FDA美国代理人定义:FDA美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国FDA规定,国外的医疗器材生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位FDA美国代理人,该FDA美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。FDA美国代理人职责;FDA美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系FDA美国代理人,除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。FDA美国代理人代表国外工厂,FDA将视FDA美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向FDA美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。FDA美国代理人注意事项;FDA美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与FDA美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。选择fda美国代理人需要注意什么?此fda美国代理人要按照美国fda规定,必须24小时随时都可以进行联系,如果企业注册后,其fda美国代理人无法被fda联系到,则会给企业造成极其有害的结果。
上海沙格企业管理咨询有限公司确保为广大用户提供专业性高的FDA认证产品及服务。新的世纪,新的起点。沙格企管将更加努力地向规范化、创新化发展。沙格企管用更完善的TGA注册服务与您携手合作,共创美好未来。更多合作意向洽谈,敬请拨打热线:021-68828052,或访问我们的官网:www.sungoglobal.com。