沙格企管自成立起一直专注
TGA认证x7568fn、FDA企业注册等产品生产,公司拥有多条欧盟代表、FDA认证生产线,目前已成为CE第四版临床评价报告行业整套解决方案服务商。
4.FDA美国代理人定义:FDA美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国FDA规定,国外的医疗器材生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位FDA美国代理人,该FDA美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。FDA美国代理人职责;FDA美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系FDA美国代理人,除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。FDA美国代理人代表国外工厂,FDA将视FDA美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向FDA美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。FDA美国代理人注意事项;FDA美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与FDA美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。选择fda美国代理人需要注意什么?此fda美国代理人要按照美国fda规定,必须24小时随时都可以进行联系,如果企业注册后,其fda美国代理人无法被fda联系到,则会给企业造成极其有害的结果。
公司名称:上海沙格企业管理咨询有限公司
经营范围:企业管理咨询(除经纪)。
主营产品行业:医疗、保健、医药仪器、
主营市场:大陆
注册时间:2006-01-05
联系人姓名:陈女士
热线电话:021-68828052
公司网址:www.sungoglobal.com
为更好的服务于世界各地的客商,沙格企管成立了网络营销部门,开拓了网络销售渠道。网络销售部门协助公司扩大客源辐射源,以始终关注客户的需求为焦点,热诚服务每一位客户,现与国内外上万新老客户的精诚合赢得了广大客户的信任。欢迎访问产品官网:www.sungoglobal.com