沙格企管CE欧盟认证、自由销售证书始终坚持高品质，沙格企管美国FDA认证始终坚持客户优先。沙格企管十分注重欧盟代表核心技术的积累，公司医疗器材UDIx7568fn已经拥有自有知识产权。

上海沙格企业管理咨询有限公司坚持立足于广大客户，以创新求发展，以SUNGO质量求效益，以优质的服务立足市场，与时俱进，共同发展。随着SUNGO品牌知名度的不断提高，沙格企管生产规模的不断扩大，TGA认证品牌得到了广大用户的赞誉和认可。 延伸拓展 产品详情：5.TGA是Therapeutic Goods Administration的简写。TGA是澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门，它负责评估和监督进入澳大利亚的治疗器材是符合澳大利亚的基本标准和准入的条件。根据澳大利亚医疗用品法（Therapeutic Goods Act 1989）规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器材）必须按有关要求，向澳大利亚TGA提出注册或登记申请，获得澳大利亚TGA注册登记后才能合法上市。根据风险程度不同，澳大利亚TGA对药品实行分类理。其药品分类为处方药、非处方（OTC）药和补充药品。这里指的“药品”即制剂药品。原料药品不进行独立注册和认证，其质量和安全性评价是制剂药品注册评价的一部分。澳大利亚TGA根据需要也对原料药进行GMP认证。“处方药”是必须经医生处方才能得到的药物，其通常具有高的生物活性，对患者的安全风险较高。澳大利亚TGA对处方药的上市或进口实行严格的管制。“非处方药（OTC）”是经过临床实践证明并经政府主管评价认为相对于处方药安全性较高的药物。这类药物不需要医生处方患者可以自己选用的药物。澳大利亚TGA对非处方药的上市或进口实行相对处方药较宽松的管理。“补充药品”是指其成分是天然的、有应用传统的、对人体的结构和功能有正向影响、使用安全的产品。中草药、维生素、矿物质等是补充药物的主体。补充药物的另一个特点是其对于适应证和疗效的宣称有严格的限制，“治疗”“治愈”之类的字眼不允许声称，一般用“改善、辅助”等词语来描述。对于如何确定声称的适应证及其疗效，澳大利亚TGA官方提出了详细的要求。 澳大利亚TGA的“补充药品”在物质成分上与美国的“饮食补充剂”和中国的草药食品相同，但其法律地位是“药品”，可以更大程度上声称其用途和疗效。澳大利亚是全世界仅有的几个承认中药的国家之一。目前中国企业在澳大利亚上市的药品几乎都是以中国的中药按照补充药物进行注册。无论是“处方药”还是“非处方药（OTC）”若想在澳大利亚上市都必须履行注册程序（Register）， “补充药品”又可根据具体情况进行注册（Register）或登记（list），经过澳大利亚TGA按程序评审合格、并通过GMP符合性检查后才能在澳大利亚上市。

上海沙格企业管理咨询有限公司发展状态良好，成长性好，核心竞争能力强。在各项FDA企业注册的发展过程中，沙格企管形成了较强的核心凝聚力和竞争力，显示出良好的成长性。“创造优良SUNGO品牌，追求优良品质，提供优良服务，成就优良企业”是沙格企管一贯的经营理念。沙格企管真诚希望与新老客户亲密合作，共同开创美好未来！更多合作意向洽谈，敬请拨打热线：021-68828052，或访问我们的官网：www.sungoglobal.com。